SEMIC EyeScan®
Aktueller EU Status: Zulassungsverfahren beantragt
Wir weisen darauf hin, dass es sich bei unserer Entwicklung SEMIC EyeScan nicht um einen Covid-19 Schnelltest i. S. d. Infektionsschutzmaßnahmenverordnung handelt und noch nicht den Anforderungen nach MPG entspricht, eine CE Kennzeichnung noch nicht trägt (§ 6 Abs. 1 MPG).
Zum jetzigen Zeitpunkt liegt vom BfArM noch keine Sonderfreigabe nach § 11 MPG vor, so dass unser Produkt innerhalb der EU zum jetzigen Zeitpunkt nicht verkehrsfähig ist.
Wir müssen abwarten bis die Übereinstimmung nach § 12 Abs. 4 MPG hergestellt ist.
Sicher, nichtinvasiv und umweltfreundlich – neuartiges COVID-19-Testverfahren liefert Ergebnisse in 3-5 Minuten
SEMIC EyeScan® ist eine Weltneuheit! Das international patentierte, rein nichtinvasive Testverfahren, das unter Nutzung einer ebenfalls patentierten Künstlichen Intelligenz (SEMIC EMILI®) in der Lage ist, innerhalb von nur 3-5 Minuten festzustellen, ob ein COVID-19 Infekt bei einer Testperson vorliegt. Mit dieser Methode wird durch eine Bildaufnahme des rechten oder linken Auges (Auswertung im linken Auge erfolgt schneller), mit einem beliebigen Smartphone (über eine stabile WLAN- oder Mobilfunkverbindung) eine Sensitivität/Spezifität von 97% erzielt. Zusätzlich wird die Erkrankung an einer eventuellen Konjunktivitis, der aktuelle Blutdruck, Puls und Körpertemperatur der Testperson vom System mit ausgelesen.
SEMIC EyeScan® stellt zudem fest, ob eine überprüfte Person gegebenenfalls schon zu einem früheren Zeitpunkt mit dem SARS-CoV-2 Virus infiziert war und erkennt alle bekannten Mutationen.
Die digitale Befundermittlung kann auf einem Endgerät (Smartphone, Tablet, PC) hinterlegt und nach Wunsch durch SEMIC EMILI® automatisch an alle Stakeholder, wie z.B. an die Getesteten selbst, Gesundheitsämter oder RKI direkt, mobile Einheiten, lokale Testzentren, Alten- und Pflegeheime, Krankenhäuser usw. in Echtzeit weitergeleitet werden. Durch die Geo Tracing- und Geofencing-Funktion von SEMIC EMILI® ist dazu eine weitergehende Unterstützung bei der schnellen Nachverfolgung von Infektionsketten realisierbar.
In Verbindung mit dem QR-Code System werden sogar wieder Massenveranstaltungen möglich. Das Testverfahren des SEMIC EyeScan® ist für fast jeden geeignet, vom Kleinkind ab drei Jahren bis ins hohe Alter.
Heute ist es uns durch den Einsatz von mehreren Kameras möglich, die Augenaufnahmen von bis zu 1 Million Menschen simultan zu erfassen. Alle Ergebnisse liegen anschließend ebenfalls innerhalb von nur 3-5 Minuten Auswertungszeit vor. Die Sprachwahl-Option ermöglicht dabei, die Testresultate in jeder gängigen Weltsprache anzeigen zu lassen. Damit würde sich dieses revolutionäre Verfahren hervorragend für Massentests eignen.
Dabei hat SEMIC EyeScan® weitere Vorteile: die Ergebnisse liegen schneller als bei den bisherigen Verfahren bei höherer Zuverlässigkeit vor. Dazu ist das digitale Diagnose-Verfahren sehr umweltfreundlich und es sind keine aufwendigen Schulungen des Personals notwendig – der Test könnte sogar von der jeweiligen Testperson selbst von zuhause aus durchgeführt werden. Auch auf Schutzkleidung kann verzichtet werden, wenn die Bildaufnahme über eine geeignete Fernverbindung, wie z.B. Facetime oder Skype erstellt wird. Damit hilft SEMIC EyeScan® Infektionsketten schnell zu unterbrechen.
Aufgrund der EU-weiten GDPR Datenschutzrichtlinien wird bei allen Produkten die patentierte Technologie des Sterilen Rechnens genutzt, die diese Bedingungen vollumfänglich erfüllt. Die personenbezogenen Daten werden damit nicht übertragen und verbleiben nach automatischer Löschung der ausführenden Programme am Ende des Auswertungsprozesses auf dem Endgerät.
Augenaufnahmen, die mit einer Kamera von min. 12 Mpx erstellt wurden, können notfalls per Email zur Auswertung an SEMIC EyeScan® übermittelt werden. In diesem Fall besteht jedoch kein Datenschutz, da bei diesem Prozess unbekannte Server bei der Datenübermittlung mit im Spiel sind.
Technisch erforderliche Ausstattung:
Server oder Cloud mit den gewünschten Endgeräten (Smartphone, Tablet, PC, eine oder mehrere Kameras mit 12 Mpx Mindestauflösung).